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肺癌MRD迎来高光时刻，吉因加检测技术保驾护航
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高性能外周血 ctDNA 检测不只是高深度，全方位抑制背景噪音也是重要环节。OncoMRD 采用多重技术，保证敏感性之外，特异性同样优秀。 三、开展临床项目，积累临床数据，建立临床基线，为临床获益奠定基础 截至目前，吉因加与众多临床专家合作，积累了超千例包含临床随访信息的肿瘤ctDNA监测数据，验证了ctDNA预测肿瘤复发转移的价值，构建了包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌以及胃癌在内基于中国人群的分瘤种MRD风险评估模型，建立了MRD临床检测基线，为保证临床患者真正获益奠定了基础。 2017年，吉因加成功开发肿瘤OncoMRD产品，并开展临床应用 第18届肺癌高峰论坛会议上，吴一龙教授在公布MRD共识时指出，MRD实现临床转化需要经过三部曲：1. 技术性能验证 2. 临床预后验证 3. 临床干预试验。吉因加也秉承专业、学术、值得信赖的宗旨，严格遵循三部曲，在肺癌、肠癌、乳腺癌中开展验证工作。肺癌、肠癌分别完成了技术性能和临床预后的验证，乳腺癌已开展临床干预试验。
2017年，成功推出国内首个早期肿瘤专属基因监测产品，甄别复发风险； 2020年，吉因加专门针对肺癌、肠癌、乳腺癌的单瘤种MRD检测产品也已全面应用临床。
经过第18届肺癌高峰论坛会议，大家对MRD有了更深的认识，也意识到MRD检测与传统CEA检测比，除了可以预测复发风险外，对临床干预治疗决策的选择也有着非常重要的意义；当然，关于MRD在临床的应用，还有许多问题需要解决。 吉因加作为肿瘤NGS检测行业的引领者，也将继续努力，持续优化检测技术，夯实临床证据，与临床专家一起推动MRD临床转化研究，为MRD检测的临床应用保驾护航！ 共识一：MRD的概念 肺癌分子残留病变，指的是经过治疗后，传统影像学（包括PET/CT）或实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的癌来源分子异常，代表着肺癌的持续存在和临床进展可能； 肺癌分子异常：指的是外周血可稳定检出丰度≥0.02%的ctDNA，包括肺癌驱动基因或其他的I/II 类基因变异。共识二：MRD检测的基本技术要求 MRD的基本技术，包括Tumor-informed assays (个体化定制)和Tumor agnostic assays (NGS Panel 和多组学技术)，目前均处在探索阶段，需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值； 采用二代测序技术（NGS），所选的多基因Panel中必须覆盖患者I/II 类基因变异，基本技术标准是可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA； 驱动基因阳性的非小细胞肺癌，MRD的分子Panel应包括该驱动基因； MRD评估报告中必须包括cfDNA 丰度，ctDNA丰度，所检测基因VAF值； 需要建立针对免疫治疗的MRD标准。共识三：可手术早期肺癌MRD的应用 早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后，MRD阳性提示复发风险高，需进行密切随访管理。建议每3~6个月进行一次MRD监测； 建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围手术期临床试验，尽可能提供围手术期精准治疗方案； 建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用。共识四：局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用 局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略； 建议开展基于MRD的化放疗后巩固治疗的临床试验，尽可能提供精准的巩固治疗方案。共识五：晚期非小细胞肺癌MRD的应用 晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究； 晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略； 建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究，尽可能延长完全缓解持续时间，使患者能最大获益。关于吉因加 _ 吉因加创立于2015年，是国内创新型肿瘤精准医疗高科技企业。公司立足国产NGS平台和肿瘤基因大数据，布局肿瘤防治全链条，打造临床检测、医疗器械制造、科技合作、肿瘤防治四大业务板块，致力于成为最值得信赖的肿瘤基因大数据服务平台。 基于国产NGS战略，吉因加自主品牌的Gene +Seq-200/2000 基因测序仪、人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒以及Gene +OncoBox 肿瘤NGS全自动分析解读一体机配套软件分别获得国家药品监督管理局（NMPA）三类和二类注册证，以“三证齐全”的优势为肿瘤NGS入院提供一体化解决方案。 吉因加位于北京、苏州和深圳的医学检验实验室均获得当地卫健委颁发的医疗机构执业许可，是按照国际高标准建立的临床NGS基因检测实验室。北京吉因加医学检验实验室连续五年在卫健委临检中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目中表现优异，并获得CAP证书。 吉因加坚持基因大数据驱动肿瘤防治一体化和诊疗一体化，结构化存储肿瘤数据超过21万份，与国内外500多家知名医院、药企及科研机构开展临床科研合作，发表SCI论文146篇，影响因子1210分，以大数据持续赋能产品服务的升级迭代和临床价值挖掘，打造从临床检测、科研服务到药企服务、肿瘤早期检测等肿瘤精准医疗上下游的产业闭环。返回搜狐，查看更多 |
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